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GMP标准的洁净厂房该如何装修
专栏:净化专栏
发布日期:2020-03-19
阅读量:194
作者:满大装饰

GMP洁净厂房作为是在制药行业全面质量管理的体现,是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,是一套适用于制药行业的强制性标准,是对企业"生产质量管理规范"、"良好作业规范"、"优良制造标准"。而GMP对于洁净厂房要求企业要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面要按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善生产时的卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。





GMP为确保最终产品质量符合法规要求,要求制药生产企业应具备洁净的生产环境、良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统。所以在对GMP洁净厂房装修设计时,要严格参照国家标准GB50073 一2013洁净厂房设计规范来打造。




洁净厂房的洁净度往往受到空气中气流的影响无法打造无尘环境,即人、机器、建筑结构等都会所产生的尘埃。这些尘埃一旦发生扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。

GMP洁净厂房装修前,首先要先对厂房各个房间的工作性质以及气流条件进行认真考虑,对产尘量较大的车间不宜采用地面送风形式。在洁净厂房空间合理分布设计时,为了保证GMP洁净厂房的洁净度,GMP洁净厂房必须防止外面污染气流进入室内,要达到这个目的,房间里必须保持正压,为了获得所要求的房间压力,必须补充适当的新鲜空气。在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置,靠近洁净区入口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室,对要将洁净度要求高的房间尽可能远离要求较低的其它车间。

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