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GMP是什么?
专栏:净化专栏
发布日期:2020-03-30
阅读量:196
作者:满大装饰

经济的飞速发展使人们对于身体保健的日益重视,对于制药行业来说也得到了发展,但对于制药厂的规范也日益完善。对于GMP洁净厂房,也许很多人第一次看到GMP和GMP洁净厂房这个词汇会很陌生,不知道这是什么意思,今天小编就来给大家解答。




GMP指的是良好的作业标准和优良制造标准,对于各大企业来说是他们制药厂房净化工程技术应用的标准和管理制度,特别注重于生产过程中实施对产品、质量与卫生安全的自主性管理制度,要求制药企业要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面严格按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套标准可操作的作业规范,帮助制药企业改善厂房制作的卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,并加以改善。





在GMP质量安全管理体系下,许多制药企业重新投入GMP洁净厂房装修。在GMP洁净厂房环境之下生产制药,符合国家安全生产规范,也让人们更加放心。那么什么是GMP洁净厂房的净化标准呢?

根据国家发表的 《药品生产质量管理规范实施指南》 、《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013 、《药品生产质量管理规范》2010版、《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50457-2008,GMP洁净厂房装修的净化标准等于无菌环境,要消除潜在的污染源、灰尘、生物活性等,从根本上杜绝影响生产的物质。

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